山东新华制药股份(00719)子公司获得盐酸多奈哌齐口崩片药品注册证书-时快讯

(资料图)

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片(以下简称“本品”)《药品注册证书》。

2025年2月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交盐酸多奈哌齐口崩片上市许可申报资料并获受理，2026年9月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。

本品用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。

本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构多奈哌齐制剂销售额约为人民币6.2亿元。